See verstapost tugineb aprillis 2024 väljakuulutatud koostööle. Toona ühinesid ten23 health ja Ypsomed, et pakkuda farmaatsiaettevõtetele täielikult integreeritud lahendust YpsoDose platvormile. See toetab ravimite ja YpsoDose kombineeritud toodete arendamist ja kommertsialiseerimist.
Pakkumine hõlmab 10 ml klaaskarpuleid, Ypsomed suurte mahtudega kantavat süstalt YpsoDose ning ten23 health teenuseid formulatsiooni arenduse, steriilse täitmise, analüütilise testimise ja kvaliteedikontrolli alal. Nende oskuste ühendamise kaudu soovivad need kaks ettevõtet lihtsustada teekonda ravimiarendusest turuküpse YpsoDose kombineeritud tooteni.
Sellest ajast peale on ten23 health rakendanud YpsoDose'iga kasutatavate 10 ml klaaskarpulite steriilset täitmist kahel täitmisliinil. Arenduse täitmisliini saab kasutada protsessi arenduseks ja näidiste tootmiseks stabiilsustestideks, disainide verifitseerimiseks ja muudel eesmärkidel. Lisaks on saadaval GMP- nõuetele vastav täitmisliin kliinilisteks rakendusteks ja väiksemate koguste kommertsiaalseks tootmiseks.
Montaaživõimsuste loomisega laiendavad Ypsomed ja ten23 health oma strateegilist partnerlust veelgi, hõlmates lisaks ravimite tootmisele ja testimisele ka lõplikku kombineeritud toodete montaaži. See koondab veel ühe tarneahela sammu ühe katuse alla ja laiendab farmaatsiaettevõtete jaoks YpsoDose kombineeritud toodetele keskenduvat pakkumist. Nende jaoks tähendab see integreeritud tarneahela lahenduse kättesaadavust, vähendades tehnoloogiasiirdeid ja partnereid, keda tuleb koordineerida.
Oleme uhked, et saame koos Ypsomediga laiendada juurdepääsu sellele uuenduslikule suurte mahtudega süsteemile subkutaanseks manustamiseks ja pakkuda oma klientidele integreeritud tarneahela lahendust, mis hõlmab arendust, GMP-nõuetele vastavat tootmist ja täitmist kuni analüütiliste katsete ja kvaliteedikontrollini ja nüüd ka lõpptoote montaažini, ütleb Prof. Dr. Hanns-Christian Mahler, ten23 health Chief Enablement Officer.
Meie eesmärk YpsoDose'iga on pakkuda farmaatsiaettevõtetele mitte ainult tõestatud süstlaplatvormi suurtele mahtudele, vaid muuta tee kommertsiaalse kombineeritud toote poole võimalikult tõhusaks. Laiendades oma integreeritud pakkumist ten23 healthiga montaažile, astume sellele eesmärgile veel ühe sammu lähemale. Samal ajal lihtsustame teed täidetud karpuli turuküpseks süstlaks saamisesse, ütleb Reto Jost, Ypsomed suurte mahtude süstlate kategooriajuht.